So funktioniert es
SterilAmp Micro/5 mm ist ein selbstentwickelnder flüssiger biologischer Indikator, der aus einer versiegelten Glasampulle mit einer definierten Mikrobenpopulation besteht.
Der BI wird direkt in den Flüssigkeitsbehälter an der schwierigsten Stelle platziert, wodurch sichergestellt wird, dass er denselben thermischen Bedingungen ausgesetzt ist wie das Produkt.
Nach der Sterilisation zeigt die Inkubation Wachstum durch eine Farbveränderung und/oder Trübung an, was unter repräsentativen Produktbedingungen eine direkte Indikation für die Wirksamkeit der Sterilisation liefert.
Ideal für
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Terminale Dampfsterilisation flüssiger Produkte in Formaten wie vorgefüllten Spritzen, Kartuschen, kleinen Ampullen und Anschlüssen für Infusionsbeutel.
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Anwendungen mit eingeschränktem internem Zugang, bei denen eine Standard-BI-Platzierung nicht möglich ist.
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QA- und Validierungsteams, die derzeit die direkte Produktbeimpfung mit einer Sporen-Suspension oder Surrogatkonfigurationen einsetzen.
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