Entwicklung und Validierung von Sterilisationszyklen
Wählen Sie die richtige Lösung für die Sterilisation Ihrer Produkte
Nutzen Sie die Kompetenz von Mesa, um Ihre regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und Ihre individuellen Herausforderungen bei der Sterilisation zu meistern. Unser Team unterstützt Ihre bei der Ermittlung der effektivsten Lösungen – der Sterilisationszyklusentwicklung, der Qualifizierung und Validierung von biologischen Indikatoren und der Routineüberwachung. Diese Dienstleistungen helfen pharmazeutischen Herstellern dabei, die am besten geeigneten biologischen Indikatoren für die Entwicklung und Validierung von robusten Sterilisationszyklen auszuwählen.
Unsere Experten für Produkt- und Keimbelastungsanalysen helfen Ihnen bei der Entwicklung der geeigneten Sterilisationszyklen und Routineüberwachungsverfahren. Wir stellen auch kundenspezifische biologische Indikatoren nach Ihren Vorgaben her.
Unterstützung
Der funktionsübergreifende Service von Mesa unterstützt Ihren gesamten Prozess, von der Bewertung der Keimbelastung und des Produkt-D-Werts bis zur Entwicklung des Sterilisationszyklus und der routinemäßigen Überwachung.
Compliance
Unser Labor ist ISO-zertifiziert und bei der FDA entsprechend registriert, um alle Produkttypen, einschließlich kontrollierter Substanzen, direkt zu beimpfen und zu prüfen.
Erfahren Sie mehr über die biologischen Indikatoren „Mesa UniQ“
