Process Challenge Devices® (PCD®)
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Process Challenge Devices® (PCD®)
Process Challenge Devices® (PCD®) werden extern auf Paletten platziert, um die Endsterilisation medizinischer Geräte sicherzustellen. PCDs haben definierte Resistenzwerte, die den Herausforderungen der internen Sterilisation entsprechen.
- Mesa PCD® bieten einzigartige patentierte Packungen mit einer Vielzahl von biologischen Indikatoren mit B. atrophaeus passend zu Ihrem Prozess.
- Sie können PCD® sowohl zur Validierung als auch zur Routineüberwachung von Ethylenoxid-Sterilisationszyklen verwenden.
- PCDs weisen eine konstante Resistenz auf und sind nach ISO-13485-Qualitätssystemen für medizinische Geräte zertifiziert.
- Die PCD®-Linie von Mesa bietet eine breite Palette verfügbarer Resistenzniveaus und biologischer Indikatortypen (BI), um unendlich vielen Zykluskonfigurationen gerecht zu werden. Siehe Produktabschnitt unten …
- Unser PCD®-Auswahlset bietet 4 der gängigsten Konfigurationen in einem Set, um das passende Resistenzniveau für Ihren Zyklus zu bestimmen.
- Mit selbstentwickelnden biologischen Indikatoren können wir eine schnellere Abwicklung ermöglichen.
Produkte
Typ 2 (höchste Resistenz)
PCD® 2.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 28)
PCD® 2.12 Mesa BI-Streifen, SGMG/6 (D-Wert: 28)
PCD® 2.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 58)
PCD® 2.2 Steris BI-Sporenstreifen, NA005 (D-Wert: 28)
PCD® 2.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 37)
PCD® 2.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 58)
PCD® 2.7 Steris BI Sporenstreifen in Pergamin, NA005 (D-Wert: 37)
PCD® 2.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 58)
Typ 3 (geringste Resistenz)
PCD® 3.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 3)
PCD® 3.2 Steris BI Sporenstreifen, NA 005 (D-Wert: 3)
PCD® 3.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 4)
PCD® 3.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 5)
PCD® 3.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 5)
Typ 4 (mittlere Resistenz)
PCD® 4.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 21)
PCD 4.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 50)
PCD® 4.2 Steris BI-Sporenstreifen, NA005 (D-Wert: 21)
PCD® 4.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 32)
PCD® 4.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 50)
PCD® 4.7 Steris BI Sporenstreifen in Pergamin, NA005 (D-Wert: 32)
PCD® 4.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 50)
Typ 5 (geringe Resistenz)
PCD® 5.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 4)
PCD® 5.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 13)
PCD® 5.2 Steris BI-Sporenstreifen, NA005 (D-Wert: 4)
PCD® 5.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 5)
PCD® 5.62 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 13)
PCD® 5.92 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 13)
Typ 6 (mittlere Resistenz)
PCD® 6.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 12)
PCD® 6.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 35)
PCD® 6.2 Steris BI-Sporenstreifen, NA005 (D-Wert: 12)
PCD® 6.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 17)
PCD® 6.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 35)
PCD® 6.7 Steris BI Sporenstreifen in Pergamin, NA005 (D-Wert: 17)
PCD® 6.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 35)
Typ 7 (mittlere Resistenz)
PCD® 7.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 9)
PCD® 7.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 26)
PCD® 7.2 Steris BI-Streifen, NA005 (D-Wert: 9)
PCD® 7.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 14)
PCD® 7.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 26)
PCD® 7.7 Steris BI-Sporenstreifen in Pergamin, NA 005 (D-Wert: 14)
PCD® 7.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 26)
Typ 8
PCD® 8.13 Mesa EZTest EZH/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) H2O2-Zyklen
Technische Daten
Produktetikett: Polyolefin-Kunststoff mit abnehmbarem, druckempfindlichem Reagenzglasetikett.
Trägerkarte: PVC-Kunststoff mit druckempfindlichem Klebestreifen zur Befestigung an der Außenseite einer Sterilisatorcharge.
EO-beständiger Barrierebeutel: Proprietäre mehrschichtige Kunststofffolienkombinationen sorgen für eine konsistente EO-Sterilisationsbeständigkeit bei allen kommerziellen Prozessen.
Biologischer Indikator: Gemäß Kundenspezifikation. Alle handelsüblichen BI-Teststreifen, Scheiben oder selbstentwickelnden biologischen Indikatoren (SCBI).
Ergänzende Produkte
Ergänzende Services
Labor für Auftragsstudien
Das unabhängige Vertragslabor von Mesa führt zertifizierte und konforme Tests und Verifizierungen von chemischen und biologischen Indikatoren durch.
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Sterilisationszyklusentwicklung
Fordern Sie fachkundige Hilfe in Bezug auf Keimbelastung an. Mesa Labs unterstützt Sie bei der Sterilisationszyklusentwicklung, der BI-Qualifizierung und -Validierung sowie bei der routinemäßigen Überwachung.
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