Process Challenge Devices® (PCD®)

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    Process Challenge Devices® (PCD®)

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Process Challenge Devices® (PCD®) werden extern auf Paletten platziert, um die Endsterilisation medizinischer Geräte sicherzustellen. PCDs haben definierte Resistenzwerte, die den Herausforderungen der internen Sterilisation entsprechen.

  • Mesa PCD® bieten einzigartige patentierte Packungen mit einer Vielzahl von biologischen Indikatoren mit B. atrophaeus passend zu Ihrem Prozess.
  • Sie können PCD® sowohl zur Validierung als auch zur Routineüberwachung von Ethylenoxid-Sterilisationszyklen verwenden.
  • PCDs weisen eine konstante Resistenz auf und sind nach ISO-13485-Qualitätssystemen für medizinische Geräte zertifiziert.
  • Die PCD®-Linie von Mesa bietet eine breite Palette verfügbarer Resistenzniveaus und biologischer Indikatortypen (BI), um unendlich vielen Zykluskonfigurationen gerecht zu werden. Siehe Produktabschnitt unten …
  • Unser PCD®-Auswahlset bietet 4 der gängigsten Konfigurationen in einem Set, um das passende Resistenzniveau für Ihren Zyklus zu bestimmen.
  • Mit selbstentwickelnden biologischen Indikatoren können wir eine schnellere Abwicklung ermöglichen.
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Technische Daten
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Produkte

Typ 2 (höchste Resistenz)

PCD® 2.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 28)

PCD® 2.12 Mesa BI-Streifen, SGMG/6 (D-Wert: 28)

PCD® 2.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 58)

PCD® 2.2 Steris BI-Sporenstreifen, NA005 (D-Wert: 28)

PCD® 2.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 37)

PCD® 2.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 58)

PCD® 2.7 Steris BI Sporenstreifen in Pergamin, NA005 (D-Wert: 37)

PCD® 2.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 58)

 

Typ 3 (geringste Resistenz)

PCD® 3.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 3)

PCD® 3.2 Steris BI Sporenstreifen, NA 005 (D-Wert: 3)

PCD® 3.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 4)

PCD® 3.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 5)

PCD® 3.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 5)

 

Typ 4 (mittlere Resistenz)

PCD® 4.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 21)

PCD 4.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 50)

PCD® 4.2 Steris BI-Sporenstreifen, NA005 (D-Wert: 21)

PCD® 4.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 32)

PCD® 4.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 50)

PCD® 4.7 Steris BI Sporenstreifen in Pergamin, NA005 (D-Wert: 32)

PCD® 4.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 50)

 

Typ 5 (geringe Resistenz)

PCD® 5.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 4)

PCD® 5.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 13)

PCD® 5.2 Steris BI-Sporenstreifen, NA005 (D-Wert: 4)

PCD® 5.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 5)

PCD® 5.62 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 13)

PCD® 5.92 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 13)

 

Typ 6 (mittlere Resistenz)

PCD® 6.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 12)

PCD® 6.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 35)

PCD® 6.2 Steris BI-Sporenstreifen, NA005 (D-Wert: 12)

PCD® 6.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 17)

PCD® 6.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 35)

PCD® 6.7 Steris BI Sporenstreifen in Pergamin, NA005 (D-Wert: 17)

PCD® 6.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 35)

 

Typ 7 (mittlere Resistenz)

PCD® 7.1 Mesa BI-Scheibe, 1 bis 10006 mm (D-Wert: 9)

PCD® 7.13 Mesa EZTest EZG/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 26)

PCD® 7.2 Steris BI-Streifen, NA005 (D-Wert: 9)

PCD® 7.5 Mesa BI Sporenstreifen in Pergamin, SGMG/6 (D-Wert: 14)

PCD® 7.6 3M AttestTM 1264-S selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) (D-Wert: 26)

PCD® 7.7 Steris BI-Sporenstreifen in Pergamin, NA 005 (D-Wert: 14)

PCD® 7.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (D-Wert: 26)

 

Typ 8

PCD® 8.13 Mesa EZTest EZH/6 selbstentwickelnde biologische Indikatoren (SCBI) H2O2-Zyklen

Technische Daten

Produktetikett: Polyolefin-Kunststoff mit abnehmbarem, druckempfindlichem Reagenzglasetikett.

Trägerkarte: PVC-Kunststoff mit druckempfindlichem Klebestreifen zur Befestigung an der Außenseite einer Sterilisatorcharge.

EO-beständiger Barrierebeutel: Proprietäre mehrschichtige Kunststofffolienkombinationen sorgen für eine konsistente EO-Sterilisationsbeständigkeit bei allen kommerziellen Prozessen.

Biologischer Indikator: Gemäß Kundenspezifikation. Alle handelsüblichen BI-Teststreifen, Scheiben oder selbstentwickelnden biologischen Indikatoren (SCBI).

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Ergänzende Produkte

EZTest® biologische Indikatoren

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Selbstentwickelnder biologischer Indikator EZTest® zur Überwachung der Dampf-/Entspannungsdampf-, Ethylenoxid- oder Wasserstoffperoxid-Sterilisation

Sporenstreifen – Biologischer Indikator

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Produkte/Sterilisation-Reinigungs-Überwachung/Sporenstreifen-biologische-Indikatoren

Mesa UniQ®: Biologische Indikatoren für den industriellen Einsatz

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Mesa UniQ bietet ein komplettes Sortiment an biologischen Indikatoren für den industriellen Einsatz, um den besonderen Anforderungen der Medizingeräte- und Pharmaindustrie gerecht zu werden.

Ergänzende Services

Labor für Auftragsstudien

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Das unabhängige Vertragslabor von Mesa führt zertifizierte und konforme Tests und Verifizierungen von chemischen und biologischen Indikatoren durch.

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Sterilisationszyklusentwicklung

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Fordern Sie fachkundige Hilfe in Bezug auf Keimbelastung an. Mesa Labs unterstützt Sie bei der Sterilisationszyklusentwicklung, der BI-Qualifizierung und -Validierung sowie bei der routinemäßigen Überwachung.

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