SterilAmp® II und SterilAmp® II 5230 flüssige selbstentwickelnde biologische Indikatoren

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    SterilAmp II und SterilAmp II 5230 flüssige selbstentwickelnde biologische Indikatoren

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SterilAmp II 5230 Ampulle mit biologischem Indikator
sterilamp-ii-5230 sterilamp-supporting-01.jpg SterilAmp II 5230 Ampulle mit biologischem Indikator

Die flüssigen selbstentwickelnden biologischen Indikatoren (SCBI) von Mesa reduzieren das Risiko menschlicher Fehler, falsch positiver Ergebnisse und unerkannter Geräteausfälle in Ihren pharmazeutischen Prozessen erheblich.

Unsere biologischen Indikatoren SterilAmp® sind kompakte selbstentwickelnde biologische Indikatoren zur Überwachung der industriellen Dampfsterilisation von Flüssigkeiten in kleinen Behältern.

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Technische Dokumente
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SterilAmp® II

Unser biologischer Indikator SterilAmp II ist ein kompakter selbstentwickelnder biologischer Indikator zur Überwachung der industriellen Dampfsterilisation von Flüssigkeiten in kleinen Behältern. SterilAmp II integriert präzise die Prozessletalität. SterilAmp II enthält ein speziell formuliertes Kulturmedium, das sich beim Sporenwachstum dramatisch gelb verfärbt. Der SterilAmp II bietet eine einfache visuelle Bestätigung der Sterilisation innerhalb von 48 Stunden, ohne dass schwierige und zeitaufwendige Laborarbeiten erforderlich sind.

  • Ergebnisse in 48 Stunden
  • Kleine, praktisch geformte Ampulle (26 mm x 6,5 mm, 18 mm Größe ebenfalls erhältlich)
  • In jeder Produktschachtel sind Negativkontrollen enthalten.
  • Kein Labor erforderlich
  • Dramatischer Farbwechsel
SterilAmp II 5230 Ampulle mit biologischem Indikator

SterilAmp® II 5230

SterilAmp II „5230“ ist ein kompakter selbstentwickelnder biologischer Indikator in Ampullen zur Überwachung der industriellen Dampfsterilisation von Flüssigkeiten in kleinen Behältern bei niedrigen Temperaturen (110 bis 118 °C). SterilAmp II „5230“ enthält ein speziell formuliertes Kulturmedium, das sich bei Sporenwachstum dramatisch gelb verfärbt und so eine einfache visuelle Bestätigung der Sterilisation ermöglicht, ohne dass schwierige und zeitaufwendige Laborarbeiten erforderlich sind.

  • Kleine, praktisch geformte Ampulle (26 mm x 6,5 mm)
  • Kein Labor erforderlich
  • Dramatischer Farbwechsel
SterilAmp Micro/5mm Fläschchen mit biologischem Indikator

SterilAmp® Micro/5 mm

SterilAmp Micro/5 mm ist ein kompakter, selbstentwickelnder biologischer Indikator für die Dampfsterilisation von Flüssigkeiten in sehr kleinen Behältern. Mit einem Durchmesser von 5,0 mm kann der BI an der schwierigsten Stelle im Flüssigkeitsbehälter platziert werden, ohne den Behälter zu verändern, und ermöglicht so eine robuste, reproduzierbare und konforme Validierung.

  • Ergebnisse in 48 Stunden
  • Ultrakleine Ampulle (25 mm x 5,0 mm)
  • Keine Negativkontrollen erforderlich
  • Kein Labor erforderlich
  • Dramatischer Farbwechsel
Technische Daten

Technische Daten

SterilAmp II, SterilAmp II 5230 und SterilAmp Micro/5 mm

Aufbewahrung: Kühlen bei 2 bis 8 °C

Haltbarkeit: 

  • SterilAmp® II und SterilAmp® Micro/5 mm – 18 Monate ab Herstellungsdatum

  • 5230 bis 15 Monate ab Herstellungsdatum

Zertifizierung: SterilAmp biologische Indikatoren sind auf eine bekannte Kulturensammlung rückverfolgbar und für die Keimpopulation, den D-Wert, den z-Wert und den Fo-Wert zertifiziert.

SterilAmp II

Spore G. stearothermophilus
Inkubation 48 Stunden bei 55 bis 600C
Keimpopulation 104 105 106
Einheiten 100 100 100
Nachbestellung Nr.

SA/4

SA/5

SA/6

 

SterilAmp II „5230“

Spore

B. subtilis „5230“
Inkubation

37 °C
Keimpopulation 106
Einheiten 100
Nachbestellung Nr.

SASU/6

 

SterilAmp Micro/5 mm

Spore

G. stearothermophilus
Inkubation

48 Stunden bei 55 bis 60 °C
Keimpopulation 106
Einheiten 100
Nachbestellung Nr.

SAM/6

Ergänzende Produkte

MagnaAmp® biologischer Indikator

MagnaAmp® biologischer Indikator

MagnaAmp® ist ein selbstentwickelnder biologischer Indikator in Ampullen zur Überwachung der Dampfsterilisation von Flüssigkeiten in Ampullen, großen Behältern oder Reinigungssterilisatoren.

ProSpore® Ampulle mit biologischem Indikator

ProSpore® Ampulle mit biologischem Indikator

ProSpore® Ampulle ist ein selbstentwickelnder biologischer Indikator, der die Sterilisation von Flüssigkeitsmengen, die nur langsam Sterilisationsbedingungen erreichen, validiert. 

Ergänzende Services

Labor für Auftragsstudien

Labor für Auftragsstudien

Das unabhängige Vertragsforschungslabor von Mesa führt zertifizierte und konforme Analysen zur Überprüfung biologischer Indikatoren durch Dritte durch.

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Sterilisationszyklusentwicklung

Sterilisationszyklusentwicklung

Fordern Sie fachkundige Hilfe in Bezug auf Keimbelastung an. Mesa Labs unterstützt Sie bei der Sterilisationszyklusentwicklung, der BI-Qualifizierung und -Validierung sowie bei der routinemäßigen Überwachung.

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