Aufgezeichnete WebinarevideoConference

Haben Sie ein Webinar verpasst? Die neuesten Expertenempfehlungen zu biologischen Indikatoren, Sporentests und empfohlenen Verfahren stehen Ihnen hier auf Abruf zur Verfügung.

 

Validierung eines Sterilisationsprozesses: Biologischer Indikator/Keimbelastung-Methode (ideal für empfindliche Produkte)

In diesem 25-minütigen Webinar erfahren Sie, warum der biologische Indikator/die Keimbelastung-Methode für empfindliche Produkte am besten geeignet ist. 

Validierung eines Sterilisationsprozesses: Overkill-Methode

In diesem 25-minütigen Webinarerläutern wir den Wert und die Grenzen der Overkill-Methode für die Zyklusentwicklung.

Validierung eines Sterilisationsprozesses: Mikroorganismen, Sterilisationsstandards und Definitionen 

In diesem 25-minütigen Webinar erfahren Sie mehr über mikrobielle Inaktivierung, warum Sporen verwendet werden sowie über geltende Normen und Definitionen.

Inkubation biologischer Indikatoren und verkürzte Inkubationszeit (RIT)

Dieses 45-minütige Webinar erörtert die neue ISO-Norm, wen sie betrifft, inwiefern sie für Sie von Bedeutung ist und wie sie sich von der bisherigen Methode unterscheidet. Wir werden auch verkürzte Inkubationszeiten (RIT), Empfehlungen für eine verzögerte Kultivierung und Schritte zur Bestätigung eines positiven BI-Ergebnisses besprechen.

Unter anderem werden folgende Themen behandelt: die neue ISO 11138-8 zur verkürzten Inkubationszeit (RIT), was Sie im Falle eines unerwarteten Ergebnisses eines biologischen Indikators tun können sowie Orientierungshilfen für die Kultivierung biologischer Indikatoren.

Warum sollten Sie eine D-Wert-Studie für Produkte durchführen?

In diesem 30-minütigen Webinar behandeln wir die Bedeutung von D-Wert-Studien für Produkte.

 D-Wert-Studien sind erforderlich, um die Auswirkungen der Eigenschaften des zu sterilisierenden Materials auf die Widerstandsfähigkeit von Mikroorganismen zu kennen und um nachzuweisen, dass der zur Validierung des Zyklus verwendete biologische Indikator eine adäquate Anforderung darstellt, um das erforderliche Sterilitätssicherungsniveau (SAL) für das zu sterilisierende Produkt zu gewährleisten. 

Unter anderem werden folgende Themen behandelt: Standards und Referenzen zu D-Werten, Parameter, die sich auf die Resistenz von Mikroorganismen auswirken, Studien zum D-Wert von Flüssigarzneimitteln sowie speziell angefertigte biologische Indikatoren. 


Eingehende Prüfung biologischer Indikatoren: Bewertung der Keimpopulation

Die Prüfung der Gesamtkeimzahl ist ein gängiges Testverfahren für eingehende biologische Indikatoren, das Sie zur Gewährleistung der Qualität eines Produkts verwenden können.

Dieses 30-minütige Webinar behandelt:

  • Standards und Referenzen
  • Von Mesa Labs empfohlene Verfahren
  • Empfehlungen und Fachartikel zum Vorgehen bei Ihren internen Prüfungen 

Eingehende Prüfung biologischer Indikatoren: Reinheit und Identifizierung

Dieses 30-minütige Webinar behandelt:

  • Unterschiedliche Ansätze zur mikrobiellen Identifizierung
  • Empfohlene Verfahren von Mesa Labs zur Identifizierung und Reinheit
  • Anlegen der Subkultur eines positiven biologischen Indikators zur Identifizierung

Klingt das interessant? Sehen Sie es sich heute an.

Eingehende Prüfung biologischer Indikatoren: Widerstandsprüfung

Die Prüfung der Gesamtkeimzahl, der Reinheit, Identifizierung und Widerstandsprüfung sind gängige eingehende Kontrollen für biologische Indikatoren (BI), die Endverbraucher zur Gewährleistung der Qualität des von ihnen bezogenen Produkts einsetzen können.

Dieses 30-minütige Webinar behandelt:

  • D-Wert
  • Überprüfung der Überlebens- und Abtötungszeit an biologischen Indikatoren
  • Zu befolgende Standards und die erforderlichen Geräte zur ordnungsgemäßen Durchführung dieser Tests