Mesa Labs bietet ein komplettes Sortiment an Sporenstreifen für Sterilitätsprüfungen in verschiedenen Sterilisationsumgebungen für Anwendungen im Gesundheitswesen und in der Industrie.

Die Produkte von Mesa werden gemäß den USP- und ISO-Richtlinien sowie den Qualitätssystemvorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration hergestellt. Erhältlich in durchsichtigen, wiederverschließbaren Beuteln mit 100 Stück.

Sporenstreifen sind in Schleicher & Schuell Filterpapier (Nr. 470), Größe 6,4 mm x 38,1 mm, in einem aufziehbaren Beutel aus Pergaminpapier verpackt. Pergaminpapier ist für Sterilisationsmittel durchlässig, aber bei Umgebungstemperatur/-druck feuchtigkeits- und luftbeständig. Dadurch kann der Benutzer den Streifen innerhalb des Pergamins vom Sterilisator zu einer Haube mit laminarer Strömung transportieren, wo er in das Rückgewinnungsmedium überführt werden kann. Die Populationen der Streifen sind typischerweise von 1,0 X 10n bis 4,0 X 10n. Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf jedem Pergamin aufgedruckt.

  • Geobacillus stearothermophilus* : Zur Verwendung bei der Dampfsterilisation bei 121,1 °C (250 °F) bis 135 °C (275 °F) und im Chemiclave®. Nach Einwirkung des Sterilisationsmittels die Streifen bei 55 bis 60 °C inkubieren.
  • Bacillus atrophaeus* : Zur Verwendung bei der Ethylenoxid- (600 mg/L) und Heißluftsterilisation (D-Wert berechnet bei 160 °C). Nach Einwirkung des Sterilisationsmittels die Streifen bei 30 bis 35 °C inkubieren.
  • Sporenstreifen mit kombinierten Arten: G. stearothermophilus* (105) und B. atrophaeus* (106) auf jedem Streifen. Zur Verwendung in Dampf-, EO-, Heißluft- oder Chemiclave®-Sterilisatoren.

* Hergestellt aus anerkannten Referenzstämmen, wie in den USP-, ISO- oder EN-Richtlinien festgelegt. Diese Produkte sind nicht als repräsentativ für den Referenzstamm zertifiziert und sollten daher nicht verwendet werden, wenn eine Referenzkultur angegeben ist.

Anspruch auf Inkubation in 24 Stunden

Die biologischen Sporenstreifen mit Modified Tryptic Soy Broth mit Bromkresolpurpur (eine Art G. stearothermophilus ATCC Nr. 7953 oder zwei Arten G. stearothermophilus ATCC Nr. 7953 und B. atrophaeus ATCC Nr. 9372) sind zum Testen der Wirksamkeit von Dampfsterilisationszyklen bei 121 °C bis 135 °C vorgesehen. Eine verkürzte Inkubationszeit von 24 Stunden bei 60 °C +/- 2 °C wurde für die Dampfsterilisation validiert, wenn der in Mesas Werk hergestellte Bakteriensporenstreifen (entweder der Sporenstreifen für eine einzelne Art  G. stearothermophilus oder der Sporenstreifen für zwei Arten) in Verbindung mit Tryptic Soy Broth mit Bromkresolpurpur, das ebenfalls in Mesas Werk hergestellt wird, verwendet wird.

 

Service im Labor

Eine wöchentliche biologische Überwachung (d. h. Sporenprüfung) gilt bei Zahnärzten als Standard.

Mesa Labs ist ein Branchenführer bei der Bereitstellung von Lösungen für die Sterilisatorüberwachung, einschließlich Sporentests per Post und vor Ort, chemischen Indikatoren und Aufzeichnungen. Erfahren Sie mehr über die Einhaltung der CDC-, ADA- und AAMI-Richtlinien, indem Sie hier klicken.

Technische Daten
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Technische Daten

Die Sporenstreifen von Mesa sind hinsichtlich Art, Keimpopulation, D-Wert, Z-Wert (sofern zutreffend) und Verfallsdatum zertifiziert.

Sporenstreifen – Biologischer Indikator


Inkubation

24 Stunden

Haltbarkeit

  • Sporenstreifen für EO/Heißluft: 24 Monate ab Herstellungsdatum
  • Sporenstreifen für Dampf/Chemiclave® und kombinierte Arten: 18 Monate ab Herstellungsdatum
Modell Dampf Ethylenoxid und Heißluft Zwei Arten
Organismus Geobacillus stearothermophilus 79531 Bacillus atrophaeus 93721 Geobacillus stearothermophilus 79531 und Bacillus atrophaeus 93721
Sporenanzahl ≥1,0 x 104
≥1,0 x 105
≥1,0 x 106
≥1,0 x 104
≥1,0 x 106
≥1,0 x 105 (GST)
≥1,0 x 106 (BATR)
D-Wert

≥1,5 Minuten

D160-Wert: ≥1,0 Minuten
DEtO-Wert: ≥2,0 Minuten

D160-Wert: ≥1,0 Minuten
DEtO-Wert: ≥2,0 Minuten
D121-Wert: ≥1,5 Minuten

Z-Wert

≥6 °C

Nur Heißluft: ≥20 °C

≥6 °C (GST)
≥20 oC (BATR)

Standardinkubation

Dauer: 7 Tage
Temperatur: 55 bis 60 °C
Medien: SCDB

Dauer: 7 Tage
Temperatur: 30 bis 35 °C
Medien: SCDB oder TSB-BP16

Dampf/Chemiclave:
Dauer: 7 Tage
Temperatur: 55 bis 60 °C
Medien: Tryptic Soy Broth oder Mesa TSB-BP16


EO/Heißluft:
Dauer: 7 Tage
Temperatur: 30 bis 35 °C
Medien: Tryptic Soy Broth oder Mesa TSB-BP16

Verkürzte Inkubationszeit (Reduced Incubation Time, RIT)2

Dampf:
Dauer: 24 Stunden
Temperatur: 58 bis 62 °C
Medien: Mesa TSB-BP16


Chemiclave:
Dauer: 72 Stunden
Temperatur: 58 bis 62 °C
Medien: Mesa TSB-BP16

 

Dampf:
Dauer: 24 Stunden
Temperatur: 58 bis 62 °C
Medien: Mesa TSB-BP16


Chemiclave:
Dauer: 72 Stunden
Temperatur: 58 bis 62 °C
Medien: Mesa TSB-BP16

Aufbewahrung

15 bis 27 °C bei 30 bis 70 % RH.
Nicht einfrieren.

15 bis 27 °C bei 30 bis 70 % RH.
Nicht einfrieren.

15 bis 27 °C bei 30 bis 70 % RH.
Nicht einfrieren.

Haltbarkeit

18 Monate ab Herstellungsdatum

24 Monate ab Herstellungsdatum

18 Monate ab Herstellungsdatum

Nennmaße

Streifen: 6 x 38 mm
Umschlag: 25 x 76 mm

Streifen: 6 x 38 mm
Umschlag: 25 x 76 mm

Streifen: 6 x 38 mm
Umschlag: 25 x 76 mm


1 oder gleichwertige bekannte Kulturensammlungsstämme

Ergänzende Produkte

Ergänzende Services