Sporenstreifen – Biologischer Indikator
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Sporenstreifen – Biologischer Indikator
Mesa Labs bietet ein komplettes Sortiment an Sporenstreifen für Sterilitätsprüfungen in verschiedenen Sterilisationsumgebungen für Anwendungen im Gesundheitswesen und in der Industrie.
Die Produkte von Mesa werden gemäß den USP- und ISO-Richtlinien sowie den Qualitätssystemvorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration hergestellt. Erhältlich in durchsichtigen, wiederverschließbaren Beuteln mit 100 Stück.
Sporenstreifen sind in Schleicher & Schuell Filterpapier (Nr. 470), Größe 6,4 mm x 38,1 mm, in einem aufziehbaren Beutel aus Pergaminpapier verpackt. Pergaminpapier ist für Sterilisationsmittel durchlässig, aber bei Umgebungstemperatur/-druck feuchtigkeits- und luftbeständig. Dadurch kann der Benutzer den Streifen innerhalb des Pergamins vom Sterilisator zu einer Haube mit laminarer Strömung transportieren, wo er in das Rückgewinnungsmedium überführt werden kann. Die Populationen der Streifen sind typischerweise von 1,0 X 10n bis 4,0 X 10n. Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf jedem Pergamin aufgedruckt.
- Geobacillus stearothermophilus* : Zur Verwendung bei der Dampfsterilisation bei 121,1 °C (250 °F) bis 135 °C (275 °F) und im Chemiclave®. Nach Einwirkung des Sterilisationsmittels die Streifen bei 55 bis 60 °C inkubieren.
- Bacillus atrophaeus* : Zur Verwendung bei der Ethylenoxid- (600 mg/L) und Heißluftsterilisation (D-Wert berechnet bei 160 °C). Nach Einwirkung des Sterilisationsmittels die Streifen bei 30 bis 35 °C inkubieren.
- Sporenstreifen mit kombinierten Arten: G. stearothermophilus* (105) und B. atrophaeus* (106) auf jedem Streifen. Zur Verwendung in Dampf-, EO-, Heißluft- oder Chemiclave®-Sterilisatoren.
* Hergestellt aus anerkannten Referenzstämmen, wie in den USP-, ISO- oder EN-Richtlinien festgelegt. Diese Produkte sind nicht als repräsentativ für den Referenzstamm zertifiziert und sollten daher nicht verwendet werden, wenn eine Referenzkultur angegeben ist.
Anspruch auf Inkubation in 24 Stunden
Die biologischen Sporenstreifen mit Modified Tryptic Soy Broth mit Bromkresolpurpur (eine Art G. stearothermophilus ATCC Nr. 7953 oder zwei Arten G. stearothermophilus ATCC Nr. 7953 und B. atrophaeus ATCC Nr. 9372) sind zum Testen der Wirksamkeit von Dampfsterilisationszyklen bei 121 °C bis 135 °C vorgesehen. Eine verkürzte Inkubationszeit von 24 Stunden bei 60 °C +/- 2 °C wurde für die Dampfsterilisation validiert, wenn der in Mesas Werk hergestellte Bakteriensporenstreifen (entweder der Sporenstreifen für eine einzelne Art G. stearothermophilus oder der Sporenstreifen für zwei Arten) in Verbindung mit Tryptic Soy Broth mit Bromkresolpurpur, das ebenfalls in Mesas Werk hergestellt wird, verwendet wird.
Service im Labor
Eine wöchentliche biologische Überwachung (d. h. Sporenprüfung) gilt bei Zahnärzten als Standard.
Mesa Labs ist ein Branchenführer bei der Bereitstellung von Lösungen für die Sterilisatorüberwachung, einschließlich Sporentests per Post und vor Ort, chemischen Indikatoren und Aufzeichnungen. Erfahren Sie mehr über die Einhaltung der CDC-, ADA- und AAMI-Richtlinien, indem Sie hier klicken.
Technische Daten
Die Sporenstreifen von Mesa sind hinsichtlich Art, Keimpopulation, D-Wert, Z-Wert (sofern zutreffend) und Verfallsdatum zertifiziert.
Sporenstreifen – Biologischer Indikator
Inkubation
24 Stunden
Haltbarkeit
- Sporenstreifen für EO/Heißluft: 24 Monate ab Herstellungsdatum
- Sporenstreifen für Dampf/Chemiclave® und kombinierte Arten: 18 Monate ab Herstellungsdatum
Modell | Dampf | Ethylenoxid und Heißluft | Zwei Arten |
Organismus | Geobacillus stearothermophilus 79531 | Bacillus atrophaeus 93721 | Geobacillus stearothermophilus 79531 und Bacillus atrophaeus 93721 |
Sporenanzahl | ≥1,0 x 104 ≥1,0 x 105 ≥1,0 x 106 |
≥1,0 x 104 ≥1,0 x 106 |
≥1,0 x 105 (GST) ≥1,0 x 106 (BATR) |
D-Wert |
≥1,5 Minuten |
D160-Wert: ≥1,0 Minuten |
D160-Wert: ≥1,0 Minuten |
Z-Wert |
≥6 °C |
Nur Heißluft: ≥20 °C |
≥6 °C (GST) |
Standardinkubation |
Dauer: 7 Tage |
Dauer: 7 Tage |
Dampf/Chemiclave: EO/Heißluft: |
Verkürzte Inkubationszeit (Reduced Incubation Time, RIT)2 |
Dampf: Chemiclave: |
|
Dampf: Chemiclave: |
Aufbewahrung |
15 bis 27 °C bei 30 bis 70 % RH. |
15 bis 27 °C bei 30 bis 70 % RH. |
15 bis 27 °C bei 30 bis 70 % RH. |
Haltbarkeit |
18 Monate ab Herstellungsdatum |
24 Monate ab Herstellungsdatum |
18 Monate ab Herstellungsdatum |
Nennmaße |
Streifen: 6 x 38 mm |
Streifen: 6 x 38 mm |
Streifen: 6 x 38 mm |
1 oder gleichwertige bekannte Kulturensammlungsstämme
Dokumente zum Herunterladen
- Produktspezifikation – Sporenstreifen – Zwei Arten
- Produktspezifikation – Sporenstreifen – Ethylenoxid und Heißluft
- Produktspezifikation – Sporenstreifen – Dampf
- Technischer Bericht – Sporenstreifen – Zwei Arten
- Technischer Bericht – Sporenstreifen – EO und Heißluft
- Technischer Bericht – Sporenstreifen – Dampf
- Anweisungen zum Keimpopulationsassay – Trägerprodukte aus Papier, Quarz und Baumwollfäden
- Sicherheitsdatenblatt – Sporenstreifen
Ergänzende Produkte
Ergänzende Services
Labor für Auftragsstudien
Das unabhängige Vertragslabor von Mesa führt zertifizierte und konforme Tests und Verifizierungen von chemischen und biologischen Indikatoren durch.
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Sterilisationszyklusentwicklung
Fordern Sie fachkundige Hilfe in Bezug auf Keimbelastung an. Mesa Labs unterstützt Sie bei der Sterilisationszyklusentwicklung, der BI-Qualifizierung und -Validierung sowie bei der routinemäßigen Überwachung.
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