Sporensuspensionen sind kalibrierte Suspensionen von Bakteriensporen, die für die direkte Beimpfung von Produkten oder die Herstellung kundenspezifischer biologischer Indikatoren zur Überwachung von Dampf, Ethylenoxid (EtO), Heißluft, Wasserstoffperoxid, Strahlung und anderen industriellen Sterilisationsprozessen geeignet sind.

Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Suspension. Die Suspensionsflüssigkeit besteht aus 20 %, 29 % oder 40 % Ethanol oder gereinigtem Wasser.

Arten

Mesa stellt viele Arten nicht pathogener sporenbildender Bakterien her. Die meisten werden für verschiedene Arten der Sterilisation verwendet. Einige haben jedoch auch andere Verwendungszwecke. Im Folgenden finden Sie eine kurze Beschreibung der häufigsten Verwendungszwecke:

  • G. stearothermophilus* (Referenznummer 7953) für Dampf.
  • B. atrophaeus* (Referenznummer 9372) für Heißluft und EO.
  • B. pumilus* (Referenznummer 27142) für Gammastrahlung.
  • B. subtilis* „5230“ (Referenznummer 35021) wird für Niedertemperatur-Dampfanwendungen bei hitzeempfindlichen Produkten verwendet, die durch die Dauer und Temperatur des Standard-Dampfsterilisationszyklus bei 121 °C beschädigt werden könnten.
  • B. subtilis* (Referenznummer 6633) wird verwendet, um die wachstumsfördernde Wirkung bakteriologischer Medien zu testen (spezifiziert in USP und anderen Monographien). Wir bescheinigen diesem Organismus keine Resistenzeigenschaften.
  • G. stearothermophilus* (Referenznummer 12980) wird häufig bei der Validierung der Dampfsterilisation von Barriereisolatoren und Reinbereichen mit Wasserstoffperoxid (H2O2) in der pharmazeutischen Industrie verwendet. Diese Art wird typischerweise auf Stahlträger beimpft, sodass sie mit dem H2O2-Prozess kompatibel ist und im Material den üblicherweise in diesen Produktionsbereichen verwendeten Gegenständen ähnelt. Dieser Organismus ist mit einem H2O2-D-Wert zertifiziert.
  • B. smithii (Referenznummer 51232) wird bei der Dampfsterilisation flüssiger Produkte verwendet.  Dieser Organismus ist mit einem Dampf-D-Wert von 121 °C zertifiziert, der an Sporen ermittelt wurde, die in Wasser für Injektionszwecke (WFi) in Glasampullen suspendiert sind.
  • Clostridium sporogenes (Referenznummer 11437, 19404 oder 7955) wird für Niedertemperaturdampf- oder Pasteurisierungsanwendungen in der Lebensmittelindustrie verwendet.  Clostridium sporogenes wird als Ersatz für Krankheitserreger wie Clostridium botulinum  und Clostridium perfringens verwendet.

Ergänzende Produkte

Ergänzende Services